Smartwatch que promete controle de glicose é proibido pela Anvisa; entenda o porquê
Entenda a decisão da agência reguladora
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou a proibição da venda, da importação, da propaganda, da comercialização e do uso do chamado Glicowatch, da empresa GWF Negócios Digitais Ltda. O smartwatch prometia contribuir para o controle dos níveis de glicose no sangue e da pressão arterial.
A Anvisa afirmou que a decisão foi tomada após a identificação da venda do dispositivo em um e-commerce. Segundo a agência, o dispositivo viola normas do Decreto nº 8.077/2013 do órgão.
Além disso, ele não apresenta evidências científicas robustas que comprovem sua eficácia e segurança.
“Informamos que ainda não foi comprovado a eficácia desses tipos de SmartWatch com estudos e investigações clínicas. Portanto, todos esses tipos de ‘relógios inteligentes para medição de glicose’ estão sem regularização na Anvisa e em desacordo com o estabelecido no arts. 7º, 10º, e 15, § 3º do Decreto nº. 8.077/2013, art. 12º da Lei 6.360/1976 e 10º, inciso IV da Lei 6.437/1977″, diz a resolução publicada no Diário Oficial da União.
Em fevereiro deste ano, a Anvisa já havia divulgado uma nota técnica que alerta sobre a utilização de smartwatchs para a medição de glicose, explicando que, até o momento, não há nenhum dispositivo desse tipo aprovado no Brasil para essa finalidade.
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